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魯南制藥欣特寧?鹽酸決奈達隆片獲批上市！
發布日期：2025-04-02 09:52 作者：魯南制藥集團 瀏覽：8700
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司鹽酸決奈達隆片（規格：400mg（按C31H44N2O5S計））經國家藥品監督管理局批準上市（批準文號：國藥準字H20253735），并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品的順利上市將為我國有陣發性或持續性心房顫動病史的竇性心律患者提供更安全、有效的治療選擇。
本品臨床適應癥為適用于有陣發性或持續性心房顫動病史的竇性心律患者，減少因心房顫動（AF）住院的風險。陣發性或持續性心房顫動是成人最常見的心律失常之一。數據顯示中國房顫患者隨老齡化持續增加，高血壓、冠心病、糖尿病、甲亢等基礎疾病也會顯著增加房顫的患病風險，其中，60歲以上人群患病率超4%，80歲以上超10%。作為公司抗心律失常藥物的研究成果，鹽酸決奈達隆片通過多離子通道阻滯作用，顯著降低患者房顫復發風險，同時兼具良好的安全性與耐受性。
鹽酸決奈達隆片的成功上市，標志著公司在藥物研究領域邁出的重要一步。未來，魯南制藥將加速推進該藥物的商業化進程，并持續深耕該領域藥物，為患者與臨床醫生提供更多優質治療方案。
