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魯南制藥昂揚(yáng)?他達(dá)拉非片獲吉爾吉斯斯坦批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2025-02-06 08:31 作者：NewMedia 瀏覽：8049
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到吉爾吉斯共和國衛(wèi)生部藥品和醫(yī)療器械管理局簽發(fā)的他達(dá)拉非片（昂揚(yáng)?）藥品注冊(cè)證書（證書編號(hào)：KG.1.3.397.11565-2024）。這表明該產(chǎn)品獲得在吉爾吉斯斯坦市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)銷售的資格。
他達(dá)拉非是一種磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑，具有起效快、安全性高、藥效持續(xù)時(shí)間長的特點(diǎn)，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。魯南制藥的昂揚(yáng)?他達(dá)拉非片全規(guī)格（2.5mg、5mg、10mg、20mg）已先后在中國和美國獲批上市，中美市場(chǎng)共同銷售中。同時(shí)，該產(chǎn)品也正在申報(bào)“一帶一路”沿線其它國家，助力魯南制藥昂揚(yáng)?走向全球。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件25個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件47個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
