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魯南制藥鹽酸伊伐布雷定片獲批上市
發布日期：2024-09-14 17:22 作者：New Media 瀏覽：13.0萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司的鹽酸伊伐布雷定片（規格：2.5mg）經國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20247207。
本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA Ⅱ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流（If電流控制竇房結中自發的舒張期去極化并調節心率）而降低心率。
伊伐布雷定只特異性對竇房結起作用，對心房、房室或者心室傳導時間未見有明顯影響，對心肌的收縮性或者心室復極化未見明顯影響。此前，我公司已上市鹽酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg規格，現2.5mg規格獲批上市，為廣大患者提供了更多的用藥選擇。
