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7月，科研部注冊管理室開展了以“疫路同行綻光彩，鳳凰涅槃再征程”為主題的2020年中工作總結(jié)會議，會議以主題演講比賽形式進(jìn)行，注冊管理室全體人員參加此次會議。本次年中總結(jié)會議流程主要分為兩部分。首先由注冊管理室各成員通過圍繞年初制定的工作目標(biāo)，以PPT逐一匯報上半年取得的成績、解決的問題、溝通協(xié)調(diào)的成功經(jīng)驗(yàn)，提煉精華，分享應(yīng)用，同時對2020年下半年的工作進(jìn)行展望。隨后，全員投票選舉出最佳奮斗獎、最佳奉獻(xiàn)獎、特殊貢獻(xiàn)獎。
注冊管理室負(fù)責(zé)人方克忠圍繞項(xiàng)目進(jìn)度、資料質(zhì)量及成本管控等內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)發(fā)言，同時梳理了2020年上半年部門工作總體概況：共完成替吉奧膠囊、注射用培美曲塞二鈉及注射用磷酸氟達(dá)拉濱等3個制劑批準(zhǔn)生產(chǎn)，培美曲塞二鈉等1個原料批準(zhǔn)生產(chǎn)，米格列醇片和酮咯酸氨丁三醇注射液等2個品種申報一致性評價，鹽酸伊伐布雷定片、富馬酸伏諾拉生片及異山梨醇等9個新品種完成申報，單硝酸異山梨酯等7個原料工藝自查品種完成申報，酮咯酸氨丁三醇片等7個品種完成了補(bǔ)充/補(bǔ)正資料等等。并提出在2020年下半年，把具備條件的品種積極推進(jìn)并申報CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）。
“擊劍夜深歸甚處，披星帶月折麒麟”，2020年上半年注冊管理室為完成品種上報工作做出了巨大的努力，方克忠主任對各人員工作成績給予充分肯定的同時，也指出工作中存在的問題，并對下半年的工作提出了指導(dǎo)性意見。他強(qiáng)調(diào)，一要解放思想，打破陳規(guī)，創(chuàng)新引領(lǐng)，致力研發(fā)有市場前景的藥品，二要助推進(jìn)度，源頭審核，敬終慎始，保證上報資料真實(shí)合規(guī)，三要把控全局，對接市場，立足全球，做好一線業(yè)務(wù)的強(qiáng)大后盾，四要推到部門墻，現(xiàn)場協(xié)調(diào)，接力助跑，為研發(fā)生產(chǎn)增磚添瓦。2020年仍然是公司的轉(zhuǎn)型之年，未來已來，唯變不變，疫情當(dāng)下，要時刻保持著對未來的敬畏，用創(chuàng)造力革新已有的體系，完成自我迭代升級。
“親之割之不斷，疏者屬之不堅”，在魯南這艘承載著千億夢想的巨輪之上，我們要時刻緊緊圍繞在張貴民總經(jīng)理周圍，鉆堅研微，乘風(fēng)破浪，為打造“千億魯南 百年品牌”保駕護(hù)航！
通訊員 趙方方
攝 影 劉 睿
主 編 方克忠
