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醫(yī)藥公司順利通過藥品GSP認證現(xiàn)場檢查
發(fā)布日期：2019-06-24 00:00 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.6萬
6月21日，山東省食品藥品審評認證中心檢查組到魯南制藥進行藥品GSP運行情況現(xiàn)場檢查。魯南制藥集團副總經(jīng)理蘇瑞強陪同。
按照《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法（試行）》要求，檢查組進行為期三天的現(xiàn)場檢查。檢查范圍涉及公司質(zhì)量管理體系、組織機構與質(zhì)量管理職責、人員與培訓、質(zhì)量管理體系文件、設施設備、校準與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、運輸與配送、售后管理等經(jīng)營環(huán)節(jié)的運行情況。
6月23日，會上通報了魯南制藥在GSP運行中存在的缺陷項目，檢查組對魯南制藥的GSP整體運行情況給予了充分肯定。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》中規(guī)定的“認證檢查結果判定”標準，醫(yī)藥公司順利通過本次藥品GSP認證現(xiàn)場檢查。
醫(yī)藥公司辦公室、采購部、信息中心、倉儲部、業(yè)務部、銷售部、運輸部、財務部、商務會計部、設備工程部、質(zhì)量管理部等部門及人員參加。
